Setiap obat serta suplemen yang akan dijual pada pasar tentunya belum terdaftar serta memperoleh izin edar dari BPOM. Adanya izin edar tersebut sangat penting dan memberi keuntungan terhadap kedua belah pihak, baik itu pembeli ataupun penjual. Lalu bagaimana izin BPOM obat dan suplemen?.
Wajib kalian ketahui bahwa peraturan mengenai izin edar BPOM itu tidak hanya berlaku pada perusahaan farmasi yang melakukan produksi obat secara masal. Akan tetapi itu juga berlaku terhadap usaha dengan skala kecil serta rumahan jika menginginkan jangkauan pasar yang lebih luas lagi. Adanya izin itu tentu akan lebih menambah kepercayaan para pelanggan bahwa produk kalian benar-benar aman.
Obat juga suplemen memang tidak boleh sembarangan karena berkaitan dengan kesehatan. Jadi adanya izin tersebut sangat membantu itu untuk kemajuan bisnis dan keamanan para pengguna nantinya. Agar bisa tahu lebih detailnya bisa langsung simak penjelasan yang akan dijelaskan berikut ini ya.
Ternyata Begini Alur Pendaftaran BPOM Obat dan Suplemen
Terdapat alur untuk melakukan registrasi secara umum pada produk obat dalam pengurusan Izin diantaranya yaitu pertama melakukan registrasi akun perusahaan. Lalu istilah forum registrasi akun perusahaan secara online. Lakukan verifikasi serta lampirkan dokumen persyaratan untuk akun perusahaannya.
Lanjutkan verifikasi kembali lalu nantinya akan memperoleh user ID serta password akun. Lakukan registrasi terhadap produk obat ataupun suplemen kesehatan. Jika sudah registrasi yang akan berlangsung sekitar 20 hari kerja. Lakukan registrasi nantinya akan memakan waktu sekitar 2 sampai dengan 90 hari kerja sesuai dengan kategori. Lalu lakukan persetujuan no izin edar.
Cara Registrasi Akun Perusahaan untuk dapatkan izin BPOM obat dan suplemen
Terlebih dahulu sebelum bisa melakukan pendaftaran terhadap produk, UNK maka perusahaan perlu terlebih dahulu melakukan pendaftaran akun untuk melakukan usahanya. Sebelum itu perlu memperoleh nomor izin berusaha nya atau biasa disingkat dengan NIB untuk sistem OSS. Menurut pasal 22 pada peraturan yang diatur persyaratan pelaku usaha perseorangan untuk memperoleh NIB.
Seperti melakukan pengisian data nama dan juga NIK, alamat tempat tinggalnya, rencana penggunaan terhadap tenaga kerja tentang usaha, NPWP atas pelaku usaha perseorangan dan bidang usahanya. Adapun ketentuan atas dokumen agar registrasi akun perusahaan ke BPUPKI bisa terlaksana yaitu izin industri, berita acara pemeriksaan atau biasa disingkat dengan BAP, sarana produksi dari direktorat pengawasan obat tradisional dan juga suplemen kesehatan ataupun balai besar / balai POM setempat, NPWP.
Akte notaris, untuk UMOT tidak diwajibkan untuk menyerahkan. Melampirkan surat persetujuan atas penggunaan bersama fasilitas obat serta obat tradisional ataupun suplemen kesehatan (ini dikhususkan untuk industri farmasi). Surat kuasa yang sudah diberi materai sebagai pertanggungjawaban atas akun dari perusahaannya. Untuk melakukan registrasi produknya bisa dilakukan lewat website astrot.
Pembayarannya
Untuk biaya daftar produk itu dibebankan ke pelaku usaha. Daftar biaya pendaftaran secara lengkap itu bisa ditemukan di peraturan pemerintah RI no 32 thn 2017 tentang jenis juga tarif atas negara bukan pajak yang berlaku di badan pengawasan obat serta makanan.
Untuk biayanya pada pra registrasi nya itu sekitar rp. 100.000 per item nya serta biaya registrasi obat tradisional yang diproduksi di dalam negeri per itemnya yaitu untuk tabel cairan obat luar atau serbuk obat luar, pilis dan juga parem itu sekitar rp. 200.000 per item nya.
Serbuk obat dalam, dodol atau pil, dan rajangan itu sekitar rp. 500.000 per item nya. Salep, cairan obat dalam atau suppositoria, gel, cream, tablet dan kapsul itu sekitar rp. 800.000 per item nya.
Alasan Perlu Adanya Izin Edar BPOM
Tentunya punya izin edar BPOM terkait produk kosmetik memang sangat penting. Pernah salah satunya yaitu banyaknya masyarakat yang masih ragu terhadap produk-produk yang belum punya izin BPOM. Oleh sebab itu agar bisnis kalian tetap berjalan sertifikasi BPOM sangat penting untuk diperoleh supaya seluruh produknya bisa dijual dan diakui keamanannya untuk konsumen atau para pelanggan.
Berkat adanya izin BPOM tersebut kalian akan memperoleh keuntungan lebih yaitu legalitas yang bisa menjamin kualitas produk kalian. Model masuk pada pasar dengan jangkauan lebih luas, Citra terhadap produk akan lebih meningkat jika dibandingkan dengan produk pesaing yang belum ada izin bpom-nya. Sebagai garansi atas keamanan produk kosmetik kalian harga terhadap produk yang telah punya izin BPOM.
Cara Melakukan Pengecekan Terhadap Produk BPOM
Cara untuk cek izin atas produk lewat situs web BPOM dilakukan berdasarkan beberapa kategori yang sudah ditetapkan yaitu nomer registrasi, nama produk, merk, jumlah dan juga kemasannya, bentuk sediaan, komposisi dan juga nama pendaftarnya.
Nah demikian penjelasan mengenai izin BPOM obat dan suplemen. Semoga informasi diatas bisa membantu mengatasi masalah kalian dan juga bisa menambah pengetahuan. Jadi untuk produk tersebut harus benar-benar di perhatikan izinnya karena menyangkut kesehatan bahkan keselamatan manusia.
